Приготовление раствора глюкозы для инъекций — Студопедия

Приготовление растворов глюкозы

Приготовление раствора глюкозы для инъекций — Студопедия

· Растворы глюкозы при повышенной температуре и от щелочности стекла подвергаются карамелизации, окислению, полимеризации с образованием муравьиной, глюконовой, уксусной кислот, уксусного альдегида. При глубоком расщеплении происходит образование оксиметилфурфурола.

· Растворы устойчивы при pH = 3,0-4,1.

· Для получения стойких растворов добавляют стабилизатор Вейбеля.

Состав стабилизатора Вейбеля:

5,2 NaCl апирогенного

4,4 мл 8,3% HCl ХЧ

До 1000 мл воды для инъекций

· Стабилизатор Вейбеля берут по объему: 5% от объема приготовляемого раствора независимо от концентрации.

При больших объемах используют заводской стабилизатор Вейбеля на 1 литр раствора глюкозы независимо от концентрации состава:

0,26 NaCl апирогенного

5 мл 0,1 М HCl

· Роль стабилизатора:

HCl – нейтрализует щелочность стекла

NaCl – встает по месту разрыва альдегидной группы в молекуле глюкозы и образует циклическую форму, более устойчивую к окислению.

Некоторые авторы считают, что HCl и NaCl создают буферный раствор, который препятствует разложению глюкозы.

Задание.

Приготовить раствор глюкозы 5% – 100 мл по требованию для в/в введения

Алгоритм ответа.

Rp: Sol. Glucosi 5% – 100 ml 5, 0 безводной = 5,55 влажность 10%

Sterilisetur! 5 мл стаб. Вейбеля

D.S. В/в до 100 мл воды для ин.

V=100 мл

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.

Особенности приготовления:

1. Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.

2. Проверяем концентрацию. В приказе № 214 концентрация 5%,10%, 20%, 25% указана, значит можно требование принять в работу.

3. Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.

4. Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.

Глюкоза должна быть повышенной чистоты сорт «для инъекций».

5. В молекуле глюкозы содержится кристаллизационная вода, поэтому в соответствии с указанием приказа №214 расчет производят с учетом влажности.

А*1005*100

Х= 100-в = 100-10 = 5,55

6. Раствор должен быть стабильным. Добавляем стабилизатор Вейбеля 5% от объема независимо от концентрации – 5 мл. Добавляем его перед доведением до объема.

7. Количество стабилизатора указывается в ППК.

8. Для точности концентрации раствор готовим массо – объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации № анализа отмечается в ППК ½. Стабилизатор – 1 раз до стерилизации. pH = 3,0-4,1 и проверяется до и после стерилизации.

9. Раствор должен быть стерильным Глюкоза – хорошая среда для развития микроорганизмов, потому в ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор сразу после изготовления или не позднее, чем через 1,5 часа.

10. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 1200 -8 минут в присутствии термотеста и заполнением журнала стерилизации.

11. Данная концентрация ЛР (1:1,5) поэтому активизации растворения не требуется.

12. Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.

13. Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…».

14. Срок годности – 30 суток.

15. Условия хранения – совместно с препаратами общего списка для инъекций.

16. Применение: энергетическое средство при заболеваниях сердца, печени, в комплексной терапии многих заболеваний.

50% раствор глюкозы для интраамнеального введения (внутрь зародыша) готовятся без стабилизатора. Срок годности – 90 суток.

Методические указания по приготовлению инъекционных растворов от 97 года рекомендуют приготовлять растворы глюкозы 5,10,20,30% без добавления стабилизатора.

В этом случае желательно фильтрование ламинарном потоке воздуха. Кроме этого, необходимо не перегревать растворы извлекать из автоклава сразу после стерилизации не дожидаясь охлаждения.

Обязателен контроль на отсутствие оксиметилфурфурола.

Стабилизация 0,1М NaOH

Данный стабилизатор используется в случае образования соли сильным основанием и слабой кислотой.

Примеры:

Кофеин натрия бензоат 4 мл 0,1М NaOH на 1 литр pH 6,8-8,8

Натрия нитрит 2 мл 0,1М NaOH на 1 литр

Просмотров 8004 Эта страница нарушает авторские права

Источник: //allrefrs.ru/2-39938.html

ТЕМА: ИЗГОТОВЛЕНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ БЕЗ СТАБИЛИЗАТОРОВ

Приготовление раствора глюкозы для инъекций — Студопедия

1. Значимость изучаемой темы.

Инъекционный способ введения лекарств получил в настоящее время широкое применение, поскольку этот способ введения обеспечивает быстрое действие лекарства, которое минует при этом разрушающее действие желудочно-кишечного тракта и печени.

Введением лекарства непосредственно в кровяное русло или ткани объясняются требования, предъявляемые к лекарственным формам для инъекций: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, апирогенность, а к отдельным инъекционным растворам – изотоничность.

Выполнение требований, предъявляемых к инъекционным растворам, предусматривает их обязательное изготовление в асептических условиях. Соблюдение условий асептики, умение проводить стерилизацию приготовленных лекарственных форм, имеет большое значение для практической деятельности провизора-технолога.

Знание и навыки практической работы, приобретенные при изготовлении жидких лекарственных форм могут быть использованы при приготовлении лекарственных форм данного раздела.

2. Цель.

Уметь готовить инъекционные растворы без стабилизаторов и оценивать их качество.

2.1. Целевые задачи:

Знать:

ü требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам и способы их обеспечения;

ü требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению и оформлению к отпуску инъекционных растворов из аптек;

ü способы стерилизации, устройство и правила эксплуатации автоклава.

Уметь:

ü рассчитывать количества лекарственных веществ и воды для инъекций;

ü проводить при необходимости расчет изотонических концентраций;

ü зная свойства входящих в пропись ингредиентов выбирать и обосновывать оптимальную технологию инъекционных растворов;

ü проводить основные технологические операции: отвешивание, отмеривание, растворение, фильтрацию, стерилизацию;

ü оценивать качество инъекционных растворов;

ü оформлять лекарственную форму к отпуску.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия

1. Характеристика инъекционных растворов и требования, предъявляемые к ним.

2. Вода для инъекций, требования, предъявляемые к ней, способы получения, условия и сроки хранения. Аппаратура, используемая для получения воды для инъекций.

3. Асептика, асептические условия приготовления лекарственных форм, устройство асептического блока.

4. Технологическая схема изготовления инъекционных растворов.

5. Способы стерилизации, используемая аппаратура.

6. Оценка качества инъекционных растворов.

7. Упаковка, оформление к отпуску и хранение инъекционных растворов.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию

4.1. Задания для подготовки к занятию

Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.

Учебный материал

Удельный вес инъекционных растворов в аптеках лечебно-профилактических учреждений достигает 50%, несколько ниже в хозрасчетных аптеках. Это объясняется преимуществами инъекционного способа введения.

Одним из важных условий приготовления инъекционных растворов является соблюдение условий асептики: изготовление лекарственных форм в асептическом блоке аптеки, использование стерильных растворителей, лекарственных препаратов сорта ч.д.а. или «для инъекций», стерильных вспомогательных материалов, посуды, укупорочных средств.

Условия асептики приобретают особо важное значение при изготовлении инъекционных растворов термолабильных веществ, которые не выдерживают термической стерилизации.

Стерильность инъекционных растворов достигается различными способами стерилизации. ГФ рекомендует следующие методы: термические (паровой и воздушный); химические (газовый и стерилизацию растворами), стерилизацию фильтрованием, радиационную стерилизацию.

В качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов используют свежеперегнанную воду для инъекций, которую хранят не более 24 часов в асептических условиях. Бактериологический контроль и испытание на пирогенность воды для инъекций проводят в соответствии с требованиями ГФ не реже 2 раз в квартал.

Лекарственные вещества, используемые для изготовления инъекционных лекарственных форм должны отвечать требованиям ГФ, ФС, ВФС, ГОСТ, квалификации х. ч. (химически чистый), ч. д. а. (чистый для анализа).

Некоторые вещества подвергают дополнительной очистке и выпускают повышенной чистоты, квалификации «годен для инъекций».

Примеси, в последних, могут оказывать токсическое воздействие на организм больного или снижать стабильность инъекционных растворов.

Пригодность некоторых лекарственных веществ для инъекционных растворов определяют на основании дополнительных исследований на чистоту.

Кальция хлорид проверяют на растворимость в этаноле (органические примеси и содержание железа); гексаметилентетрамин – на отсутствие аминов, солей аммония и хлороформа; кофеин-бензоат натрия – на отсутствие органических примесей; магния сульфат для инъекций не должен содержать марганца.

Лекарственные вещества не должны содержать примеси, влияющие на их стабильность.

Лекарственные вещества, используемые для приготовления инъекционных растворов, не должны содержать токсичные примеси.

Глюкоза и желатин могут содержать пирогенные вещества, поэтому в них определяют тест – дозу на пирогенность в соответствии со статьей ГФ «Поверка на пирогенность».

Глюкоза не должна давать пирогенный эффект при внутивенном введении 5% раствора из расчета 10 мг/кг массы кролика.

Стабильность или неизменность состава инъекционных растворов достигается строгим соблюдением условий асептики, подбором оптимальной температуры и времени стерилизации, применением консервантов, позволяющих достигать необходимого эффекта стерилизации при более низких температурах, а также использованием стабилизаторов.

Инъекционные растворы не должны содержать каких-либо механических примесей и быть совершенно прозрачными. Наличие в инъекционном растворе твердых частиц может привести к закупорке сосудов и летальному исходу.

Для освобождения инъекционных растворов от механических примесей их подвергают фильтрованию. С этой целью используют двойные складчатые фильтры из беззольной мелкопористой фильтровальной бумаги с комочком длинноволокнистой ваты. В последнее время широко используются стеклянные фильтры с пористым дном, в этом случае фильтрация проводится под вакуумом.

Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов складывается из следующих последовательных операций:

ü расчет количества воды и сухих лекарственных веществ;

ü отмеривание необходимого количества воды для инъекций и отвешивание лекарственных веществ;

ü растворение;

ü подготовка флакона и укупорочных средств;

ü фильтрование;

ü оценка качества инъекционного раствора;

ü стерилизация,

ü оформление к отпуску,

ü оценка качества.

Инъекционные растворы готовят массо-объемным способом (т. к шприцы градуированы по объему) в соответствии с требованием приказа МЗ РФ. При отсутствии мерных сосудов количество растворителя определяют расчетным путем, пользуясь величиной плотности раствора данной концентрации или коэффициентом увеличения объема.

Растворы для инъекций отпускают в стерильных флаконах из нейтрального стекла марки НС-2, НС-1. Для укупорки флаконов используют стерильные резиновые пробки из силиконовой резины, натурального каучука, бутилового каучука.

Разрешается использовать стеклянные пробки со шлифом. Флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатывают металлическими колпачками, флаконы, укупоренные стеклянными пробками, обвязывают пергаментной бумагой.

Перед стерилизацией все флаконы маркируют.

Оформление к отпуску растворов для инъекций для амбулаторных больных осуществляется согласно требованиям НД, этикетками синего цвета с указанием состава лекарства, способа применения, даты и условий хранения «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Хранение инъекционных растворов осуществляют в условиях, исключающих возможность их загрязнения. Срок годности стерильных растворов во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», составляет от 7 до 30 суток, а флаконов, укупоренных «под обвязку», не более 2 суток.

Оценку качества растворов для инъекций осуществляют до и после стерилизации.

До стерилизации растворы подвергают полному химическому контролю, включая определение рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ, контролю на отсутствие механических включений.

После стерилизации определяют величину рН, проводят качественный и количественный анализ лекарственных веществ, контролируют отсутствие механических включений качество укупорки. Для контроля отбирается один флакон раствора в каждой серии.

Контроль растворов для инъекций на стерильность и наличие пирогенных веществ осуществляется не реже 2 раз в квартал согласно требованиям ГФ.

Органолептический, опросный, письменный виды контроля,  оформление к отпуску готовой лекарственной формы осуществляют согласно требований приказов МЗ и другой НД.

Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания 2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.

1. Возьми: Раствора анальгина 25% 30 мл

Простерилизуй!

Выдай.

Обозначь: По 1 мл внутримышечно 3 раза в день.

1.1. Rp.: Solutionis Analgini 25% 30 ml.

Sterilisetur!

Da.

Signa: По 1 мл внутримышечно 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов

Analginum – белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый кристаллический порошок, легко растворим в воде. (ГФ X, ст. 57).

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор.

1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска

Анальгин.

Согласно ГФ Х высшие дозы анальгина для внутримышечного введения:

В. р. д. – 0,5

В. с. д. – 1,5

В 1 мл 25% раствора анальгина содержится 0,25

Разовая доза 0,25;

Суточная доза (0,25×3) 0,75

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата               № рецепта   Aquae pro injectionibus 25 ml Analgini 7.5 Объем 30ml Простерилизовано Приготовил       (подпись) Проверил           (подпись) Оборотная сторона Анальгина 7,5 Сmax анальгина= =5,88%

Источник: //studopedia.net/6_67920_tema-izgotovlenie-in-ektsionnih-rastvorov-bez-stabilizatorov.html

Приготовление раствора глюкозы для инъекций

Приготовление раствора глюкозы для инъекций — Студопедия

Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ.

К данной группе относятся:

Аскорбиновая кислота

Натрия салицилат

Сульфацил натрий

Стрептоцид растворимый

Глюкоза

Натрия пароаминосалицилат

Во время изготовления раствора, особенно при стерилизации, в присутствии кислорода происходит окисление, образуются продукты более токсичные и физиологически не активных соединений

Для стабилизации растворов таких веществ используют различные антиоксиданты.

По механизму действия антиоксиданты можно разделить на две группы:

I. Группа восстановителей.

Обладая более высоким окислительно-восстановительным потенциалом, они легче окисляются чем стабилизируемые или препараты.

Например: сульфит натрия

Бисульфит натрия

Метабисульфит натрия

Ронгалит (формальдегид сульфоксилат натрия)

Действие данных веществ основано на быстром окислении серы.

II. Группа веществ, называемых отрицательными катализаторами.

Данные вещества образуют комплексные соединения с ионами тяжелых меьалов, которые в свою очередь котализируют нежелательные окислительно-восстановительные реакции.

Ионы тяжелых металов часто переходят в растворы из стекла, аппаратуры или могут присутствовать в лекарственном веществе в качестве производных примесей

К данной группе антиоксидантов относятся:

ЭДТУ – этилендиаминтетрауксусная кислота

Трилон Б – динатриевая соль

Этилендиаминтетрауксусной кислоты

Приготовление растворов аскорбиновой кислоты 5%,10% для инъекций

Аскорбиновая кислота легко окисляется с образованием неактивной 2,3-дикетоновой кислоты. В кислых растворах (РН 1,0 – 4,0) аскорбиновая кислота разлагается с образованием альдегида фурфурола, раствор преобретает желтую окраску.

Для стабилизации растворов аскорбиновой кислоты добавляются:

1.Натрия сульфит безводный.

2.Натрия гидрокарбонат. Используется для уменьшения болезнености инъекций, вследствии кислой реакции среды.

Воличество данных веществ зависит от концентрации раствора. Растворы готовят на насыщеной углекислотой воде для инъекций.

Концентрация раствора Количество стабилизатора на 1 литр раствора.
Натрия сульфита безводного Натрия гидрокарбоната
5% 2,0 23,85
10% 2,0 47,7

Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 5% – 50 ml

Ster!

D.S.по 4 мл в вену.

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

Расчет: 1. аскорбиновая кислота 2,5

2. Натрия сульфит безводный

2,0 – 1000 мл

x – 50 мл х=0,1

3. Натрия гидрокарбонат

23,85 – 1000 мл

х – 50 мл х=1,19

4. Воды для инъекций до 50 мл.

Т\О. Готовим массо-объемным способом. Т.к. раствор для инъекций, приготовление ведут в мерной колбе, в качестве растворителя используют воду для инъекций. Т.к.

аскорбиновая кислота легко окисляющееся вещество для стабилизации раствора используют антиоксидант-восстановитель – натрия сульфит безводный. Для уменьшения болезнености инъекций добавляется натрия гидрокарбонат сорта ч.

д.а. Раствор фильтруют и стерилизуют при 1200 – 8 минут.

Этикетки: “Для инъекций”, “Стерильно”, “Хранить в защищенном от света месте”, “Хранить в прохладном месте”.

Проверяется ПХА до и после стерилизации.

ППК

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Acidi ascorbinici 2,5

Natrii hydrocarbonatis 1,19

Natrii sulfitis 0,1

Aquae pro injectionibus ad 50 ml

Vо=50мл

№ анализа 2\3

Провизор-аналитик:Приготовил:Проверил:

На обратной стороне рецепта – название и количество стабилизаторов.

Приготовление раствора глюкозы для инъекций

Растворы глюкозы сравнительно не стойки при длительном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе является РН среды. При РН 1,0 –3,0 в растворе глюкозы образуется альдегид оксиметил фурфурол, вызывающий окрашивание паствора в желтый цвет.

При РН 3,0 – 5,0 реакция замедляется. При РН выше 5,0 разложение до оксиметилфурфурола снова усиливается. Повышение РН обусловливает разложение с разрывом цепи глюкозы. Среди продуктов разложения найдены следы уксусной, молочной, муравьиной, глюконовой кислот.

Оптимальное значение РН 3,0 – 4,0 . Для стабилизациираствора глюкозы:

1. В заводских условиях используют фармакопейный стабилизатор (стабилизатор Вейбеля).

Состав: 0,26 натрия хлорид

0,1 М раствора хлористоводородной кислоты до РН 3,0 – 4,0 на 1 литр раствора.

2. В условиях аптеки используют аптечный стабилизатор

Состав: 5,2 натрия хлорида

4,4 мл раствора хлористоводородной кислоты разведенной

Воды для инъекций до 1 литра.

Данного стабилизатора берут 5% от объема раствора глюкозы в независимости от концентрации раствора.

Механизм действия стабилизатора.

В твердом состоянии глюкоза находится в цикличной форме.

В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие.

Добавление стабилизатора NaOH создает в растворе условия, способствующие сдвигу в сторону образования более устойчивой к окислению циклической формы. Кислота хлористоводородная обеспечивает РН 3,0 – 4,0.

Rp.: Sol. Glucosi 5% – 500 ml

Ster!

D.S. для в\в введения

2 отделение.

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

Расчет: 1. Глюкоза по рецепту 5*500 = 25,0

2. Глюкозы с учетом влажности 25,0 *100 = 27,7

100-10

3. Стабилизатора аптечного

500 мл – 100%

х – 5% = 2500/100= 25 мл.

4. Воды для инъекций до 500 мл.

Т\О. Готовят массо-объемным способом. Т.к. раствор для инъекций приготовление ведут в мерной колбе, в качестве растворителя используют воду для инъекций.

Т.к. глюкоза – легкоокисляющееся вещество, для стабилизации раствора используют стабилизатор – 5% от объема раствора.

Т.к. глюкоза кристалогидрат, при расчетах учитывают ее влажность. Стерилизуют при 1200 – 12 минут. До и после стерилизации проводят ПХК

Оформление: “Для инъекций”, “Стерильно”, “Хранить в темном, прохладном месте”.

Согласно приказу №376, на этикетке лекарственной формы приготовленой в аптеке для ЛПУ должны быть следующие обозначения:

Название аптечного управления, №аптеки, №больницы, отделение, дата приготовления, срок годности, приготовил, проверил, отпустил, №анализа, способ применения (подробно “Внутривенно”, “Внутривенно капельно”), состав лекарственной формы на латинском языке.

ППК

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Glucosi 27,7

Stabilisatori officinalis 25 ml

Aquae pro injectionibus ad 500 ml

Vо=500 мл

№ анализа 2\4Провизор-аналитик:Приготовил:Проверил:

Дата добавления: 2017-04-14; просмотров: 1695 | Нарушение авторских прав

Рекомендуемый контект:

Поиск на сайте:

Источник: //lektsii.org/16-66864.html

Частная технология растворов для инъекций

Приготовление раствора глюкозы для инъекций — Студопедия

Предыдущая979899100101102103104105106107108109110111112Следующая

Растворы глюкозы.Промышленностью выпускаются растворы глюкозы для инъекций в концентрации 5, 10, 25 и 40%. Вместе с тем, инъекционные растворы глюкозы в значительных количествах готовятся в аптеках.

Растворы глюкозы сравнительно нестойки при длительном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе, является рН среды. В щелочной среде происходит ее окисление, карамелизация и полимеризация. При этом наблюдается пожелтение, а иногда побурение раствора.

В этом случае под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолевая, уксусная, муравьиная и другие, а также ацетальдегид и оксиметил-фурфурол (разрушение связи между углеродными атомами).

Для предотвращения этого процесса растворы глюкозы стабилизируют ОДМ раствором кислоты хлористоводородной до рН = 3,0—4,0, так как в этой среде происходит минимальное образование 5-оксиметил-фурфурола, обладающего нефрогепатотоксическим действием.

В сильно кислой среде (при рН = 1,0—3,0) в растворах глюкозы образуется .D-глюконовая (сахарная) кислота.

При дальнейшем ее окислении, особенно в процессе стерилизации, она превращается в 5-оксиметилфурфурол, вызывающий окрашивание раствора в желтый цвет, что связано с дальнейшей полимеризацией.

При рН = 4,0— 5,0 реакция разложения замедляется, а при рН выше 5,0 разложение до оксиметилфурфурола снова усиливается. Повышение рН обусловливает разложение с разрывом цепи глюкозы.

ГФ X предписывает стабилизировать растворы глюкозы смесью натрия хлорида 0,26 г на 1 л раствора и ОДМ раствора кислоты хлористоводородной до рН = 3,0—4,0.

В условиях аптеки для удобства работы этот раствор (известный под названием стабилизатор Вейбеля) приготавливают заранее по следующей прописи:

Натрия хлорида – 5,2 г

Кислоты хлористоводородной разбавленной (8,3 %) 4,4 мл

Воды для инъекций до – 1л

При приготовлении растворов глюкозы (независимо от ее концентрации) стабилизатора Вейбеля добавляют 5 % от объема раствора.

Механизм стабилизирующего действия натрия хлорида изучен недостаточно. Некоторые авторы предполагали, что при добавлении натрия хлорида образуется комплексное соединение по месту альдегидной группы глюкозы. Этот комплекс очень непрочен, натрия хлорид перемещается от одной молекулы глюкозы к другой, замещая альдегидные группы, и тем самым подавляет ход окислительно-восстановительной реакции.

Однако на современном уровне учения о строении Сахаров эта теория не отражает всей сложности происходящих процессов. Другая теория объясняет эти процессы следующим образом. Как известно, в твердом состоянии глюкоза находится в циклической форме.

В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие. Ациклические (альдегидные) формы глюкозы наиболее реакционноспособны к окислению.

Высокой устойчивостью характеризуются циклические формы глюкозы с кислородными мостиками между первым и пятым углеродными атомами. Добавление стабилизатора создает в растворе условия, способствующие сдвигу равновесия в сторону более устойчивой к окислению циклической формы.

В настоящее время считают, что натрия хлорид не способствует циклизации глюкозы, а в сочетании с кислотой хлористоводородной создает буферную систему для глюкозы.

При термической стерилизации растворов глюкозы без стабилизатора образуются диены, карбоновые кислоты, полимеры, продукты фенольного характера. Заменив термическую стерилизацию на стерилизующую фильтрацию, можно приготовить 5 % -ный раствор глюкозы со сроком годности 3 года без стабилизатора.

Большое значение для стабильности приготавливаемых растворов имеет качество самой глюкозы, которая может содержать кристаллизационную воду.

В соответствии с ФС 42-2419—86 производится глюкоза безводная, содержащая 0,5% воды (вместо 10%). Она отличается растворимостью, прозрачностью и цветом раствора. Срок ее годности 5 лет.

При использовании глюкозы водной ее берут больше, чем указано в рецепте. Расчет производят по формуле:

Где:

х — необходимое количество глюкозы;

а — количество глюкозы безводной, указанное в рецепте;

б — процентное содержание воды в глюкозе по данным анализа.

Rp.: Solutionis Glucosi 40 % – 100ml

Sterilisa!

Da. Signa. По 10мл внутривенно

Например, глюкоза содержит 9,8 % воды. Тогда водной глюкозы необходимо взять 44,3 г (вместо 40,0 г безводной).

В асептических условиях в мерной колбе емкостью 100 мл в воде для инъекций растворяют глюкозу (44,3 г) «годен для инъекций», добавляют стабилизатор Вейбеля (5 мл) и доводят объем раствора до 100 мл.

Проводят первичный химический анализ, фильтруют, укупоривают резиновой пробкой, проверяют на отсутствие механических примесей.

В случае положительного контроля флаконы, укупоренные пробками, обкатывают алюминиевыми колпачками и маркируют, проверяют герметичность укупорки.

Ввиду того, что глюкоза — хорошая среда для развития микроорганизмов, полученный раствор стерилизуют немедленно после приготовления при 100 °С в течение 1 часа или при 120 °С в течение 8 минут. После стерилизации проводят вторичный контроль качества раствора и оформляют к отпуску. Срок хранения раствора — 30 суток.

ППК

Дата №рецепта

Glucosi 44,3 (вл. 9,8%)

Liguoris Wejbeli 5 ml

Aquae pro injectionibus ad 100 ml

Sterilis Уобщ= 100 ml

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Растворы натрия гидрокарбоната. Растворы натрия гидрокарбоната в концентрации 3, 4, 5 и 7 % применяются для капельного внутривенного введения при гемолизе крови, ацидозах, для реанимации (при клинической смерти), для регулирования солевого равновесия.

Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5 % – 100 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для внутривенного введения

При использовании натрия гидрокарбоната «годен для инъекций» не всегда удается получить прозрачные и устойчивые растворы, поэтому применяют натрия гидрокарбонат «х.ч.» или «ч.д.а.». Если натрия гидрокарбонат содержит влагу, то делают пересчет на сухое вещество.

По данной прописи 5,0 г натрия гидрокарбоната (в асеп- • тических условиях) помещают в мерную колбу на 100 мл, растворяют в части воды для инъекций, затем доводят объем раствора до 100 мл.

Ввиду потенциальной нестабильности натрия гидрокарбоната его растворяют при возможно более низкой температуре (15— 20 °С), избегая сильного взбалтывания раствора. Проводят первичный химический анализ, фильтруют, укупоривают и проверяют на отсутствие механических примесей.

При положительном анализе флакон, укупоренный резиновой пробкой, закрывают металлическим колпачком и обкатывают. Во избежание разрыва флаконов при стерилизации их заполняют раствором не более чем на 80 % объема. Раствор стерилизуют при 120 С 8 минут.

Во время стерилизации натрия гидрокарбонат подвергается гидролизу. При этом выделяется углерода диоксид и образуется натрия карбонат:

2NaHC03→Na2C03 + H20 + C02↑

При охлаждении идет обратный процесс, углекислота растворяется и образуется натрия гидрокарбонат.

Поэтому для достижения равновесия в системе простерилизованные растворы можно использовать только после их полного охлаждения, не ранее чем через 2 часа, перевернув их несколько раз с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся над раствором. После стерилизации проводят вторичный контроль качества раствора и оформляют к отпуску.

Полученный раствор должен быть бесцветным и прозрачным, рН = 9,1—8,9. При внутриаптечной заготовке срок хранения раствора при комнатной температуре 30 суток.

Прозрачные растворы с концентрацией натрия гидрокарбоната 7—8,4 % можно получить при стабилизации трилоном Б с последующей микрофильтрацией через мембранные фильтры «Владипор» типа МФА-А №1 или № 2 с предфильтром из фильтровальной бумаги.

Предыдущая979899100101102103104105106107108109110111112Следующая .

Источник: //mylektsii.ru/5-78837.html

Механизм действия стабилизатора

В твердом состоянии глюкоза находится в цикличной форме.

В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие.

Добавление стабилизатора NaOH создает в растворе условия, способствующие сдвигу в сторону образования более устойчивой к окислению циклической формы. Кислота хлористоводородная обеспечивает РН 3,0 – 4,0.

Rp.: Sol. Glucosi 5% – 500 ml

Ster!

D.S. для в\в введения

2 отделение.

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

Расчет: 1. Глюкоза по рецепту 5*500 = 25,0

2. Глюкозы с учетом влажности 25,0 *100 = 27,7

100-10

3. Стабилизатора аптечного

500 мл – 100%

х – 5% = 2500/100= 25 мл.

4. Воды для инъекций до 500 мл.

Т\О. Готовят массо-объемным способом. Т.к. раствор для инъекций приготовление ведут в мерной колбе, в качестве растворителя используют воду для инъекций.

Т.к. глюкоза – легкоокисляющееся вещество, для стабилизации раствора используют стабилизатор – 5% от объема раствора.

Т.к. глюкоза кристалогидрат, при расчетах учитывают ее влажность. Стерилизуют при 1200 – 12 минут. До и после стерилизации проводят ПХК

Оформление: “Для инъекций”, “Стерильно”, “Хранить в темном, прохладном месте”.

Согласно приказу №376, на этикетке лекарственной формы приготовленой в аптеке для ЛПУ должны быть следующие обозначения:

Название аптечного управления, № аптеки, № больницы, отделение, дата приготовления, срок годности, приготовил, проверил, отпустил, № анализа, способ применения (подробно “Внутривенно”, “Внутривенно капельно”), состав лекарственной формы на латинском языке.

ППК

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Glucosi 27,7

Stabilisatori officinalis 25 ml

Aquae pro injectionibus ad 500 ml

Vо=500 мл

№ анализа 2\4 Провизор-аналитик: Приготовил: Проверил:

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Источник: //studopedia.ru/3_71894_prigotovlenie-rastvora-glyukozi-dlya-in-ektsiy.html

WikiMedExpert.Ru
Добавить комментарий